Processamento de Fio Metálico Rígido para uso em Fixação Óssea - com data de validade expirada Bom dia. Prezados colegas, gostaria de ajuda com uma questão: No caso de diversas unidades de Fio Metálico Rígido para uso em Fixação Óssea, ainda no interior de suas embalagens (Hexagon Indústria e Comércio de Implantes Ortopédicos Ltda.), nunca utilizados, mas vencidos (09/2024), pode ser realizado a sua esterilização a vapor pelo CME a fim de que sejam utilizados? Informações complementares: em suas embalagens, consta que são de uso único, esterilizados em óxido de etileno e proibido reprocessar. Não há acessórios incluídos ao produto. Não há materiais de apoio inclusos. Registro anvisa 10209780010 Marcelo Franklin - Unidade de Gestão de Riscos Assistenciais-UGRA/HUGV Biólogo - CRBio
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90171/06-D
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Boa noite! Me chamo Gabriela, sou Gestora Ambiental. Trabalho com Consultoria em Meio Ambiente. Recentemente assumimos a responsabilidade técnica do PGRSS e Licença Ambiental de uma funerária. Algum dos colegas sabe dizer se existe alguma normativa sobre os requisitos legais para as salas de procedimento? E quais os EPIs obrigatórios. Muito obrigada! Gabriela Batista Pereira Gestora Ambiental Repensar Consultoria Ambiental
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Material bilbiográfico e educativo Material bibliográfico - Chikungunya
Prezados colegas,
Foi publicada a nova edição do guia de Manejo Clínico de Chikungunya.
Está disponível no link: https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/guias-e-manuais/2024/guia-chikungunya-manejo-clinico-2o-edicao.pdf
Equipe Riscobiologico.org
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InfoGripe: SRAG aumenta em dez capitais brasileiras e seis estados
"Divulgado na quinta-feira (12/12), o novo Boletim InfoGripe da Fiocruz (https://agencia.fiocruz.br/sites/agencia.fiocruz.br/files/u91/resumo_infogripe_2024_49.pdf) destaca o crescimento de casos graves de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) associados à Covid-19 no estado do Ceará, que tem afetado principalmente a população mais idosa. A análise sublinha também o aumento de casos de SRAG em dez capitais brasileiras e seis estados. Referente à Semana Epidemiológica (SE) 49, a atualização abrange o período de 1 a 7 de dezembro."
Bom dia Gostaria de compartilhar a suspensão da autoclave
A autoclave da STERMAX está com interdição na Anvisa, modelos:
AUTOCLAVE DIGITAL FLEX - Registro: 10430810012 (Todos fabricados em desacordo com a norma ASME VIII.) AUTOCLAVE STERMAX EXTRA - Registro: 10430810009 (Todos fabricados em desacordo com a norma ASME VIII.)
A Anvisa determinou: Suspensão: Fabricação, Comercialização, Distribuição, Propaganda, Recolhimento, Uso
A motivação foi dada porque identificaram que as chapas de aço utilizadas na fabricação possuíam espessura de 1.2mm e a legislação determina 1.5mm
Segue link para verificar a interdição https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351257189202437/?tiposProduto=8,12&listaAcoesAtividades=3-&tipoAssunto=1
Atenciosamente,
Vanessa Christina da S. Claudino Biossegurança
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Legislação e normatizações Divulgação - Anvisa / Novo portal de legislação
Anvisa lança seu novo portal de legislação, o AnvisaLegis
"Novo portal traz melhorias para acessar todo o conjunto de normas e processos regulatórios da Anvisa.
Novo portal de legislação, o AnvisaLegis - https://anvisalegis.datalegis.net/
O portal reúne o conjunto de normas regulatórias da Agência e todas as demais publicações do processo regulatório, como aberturas, consultas públicas, guias, relatórios de análise de impacto regulatório, entre outras.
O objetivo inicial do novo sistema foi atender às exigências do Decreto 12.002, de 22 de abril de 2024, que estabelece o padrão de linguagem de marcação de hipertexto (formato html) para a divulgação de atos normativos. Adicionalmente, o novo portal AnvisaLegis traz melhorias e mais facilidades para acessar as informações regulatórias da Agência.
Entre as inovações, destaca-se a opção de consultar
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as normas da Anvisa, ou seja, as Resoluções da Diretoria Colegiada e as Instruções Normativas, a partir das áreas temáticas nas quais a Agência atua, como, por exemplo, alimentos, cosméticos ou medicamento. Outra facilidade é visualizar diretamente as consultas públicas que estão abertas para contribuições da sociedade.
Além de todo o acervo regulatório, o portal AnvisaLegis também permite a busca e o acesso aos diferentes atos publicados pela Anvisa, sejam de caráter específico, geral ou administrativo, como Resoluções Específicas (REs), Arestos, Despachos etc. Em breve, o portal AnvisaLegis contará com um serviço de assinatura, conhecido como ferramenta push, que permitirá o cadastro do e-mail de interessados em receber alertas sobre publicações da Agência."