Nossos companheiros que nlidam com tais produtos devem inventariar e retirar das áreas assistenciais devolvendo , mediante protocolo, ao almoxarifado da farmácia e a instituição deverá fazer contato com o fornecedor / fabricante para providenciar a troca.
Aproveito o ensejo para , mais uma vez, convidar aos profissionais que prescrevem, que dispensam e que administram medicamentos a se cadastrarem no Boletim Eletrônico da ANVISA onde passarão a recebê-lo semanalmente .
Aproveito o ensejo para informar aos companheiros que a verificação em seus estoques e retirada desses produtos é de responsabilidade não só de quem ADMINISTRA como de quem DISPENSA.
Tais produtos devem ser inventariados e
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encaminhados a local próprio de guarda com a devida identificação aguardando a troca pelo fornecedor e/ou fabricante.
Cordiais saudações a todos .
Paulo Roberto Rebello
SES/RJ
VISA/EAD-ENSP-FIOCRUZ
Resolução - RDC nº 303, de 6 de dezembro de 2004 DOU, de 7/12/2004
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea "e" do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada em 6 de dezembro de 2004,
considerando o art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 ;
considerando o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n.º 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no D.O.U. de 22 dezembro de 2000;
considerando o cumprimento parcial do art. 9° da Resolução RDC nº 134 de 29 de maio de 2003, republicada em 25 de setembro de 2004, alterado pelo art. 3 da Resolução RDC nº 210, de 02 de setembro de 2004,
adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º. Suspender a partir desta data a fabricação dos Medicamentos, conforme relação anexa.
Art. 2º. É de responsabilidade do detentor de registro apresentar os resultados dos estudos de biodisponibilidade relativa, na forma de aditamento, sob o título "Em cumprimento da RDC nº 303, de 6 de dezembro de 2004," no prazo máximo de 365 dias a partir desta data.
§ 1º. Decorrido o prazo previsto no caput deste artigo, os produtos que não comprovarem a bioequivalência, após análise dos resultados pela Anvisa, terão o registro de suas apresentações canceladas e recolhidas em estabelecimentos comerciais e estabelecimentos de saúde.
§ 2º. A aprovação pela Anvisa do respectivo estudo, será publicada no DOU sob a forma de retificação da publicação de suspensão.
Art. 3º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S/A 1.00573-9 OXCARBAZEPINA - ( PORT 344/98 LISTA C1) ANTICONVULSIVANTES AURAM 25000.018094/95-93 05/2006
COMERCIAL 1.0573.0225.001-7 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 PORT. 344 / 98 L-C1 AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.002-5 36 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 PORT. 344 / 98 L-C1 AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.003-3 36 Meses
300 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 PORT. 344/98 L-C1 AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.004-1 36 Meses
600 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 PORT. 344/98 L-C1 AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.005-1 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 (PORT. 344/98 L - C1) AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARROW FARMACÊUTICA S.A 1.00492-9
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1 OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO CARBOLIM 25001.007756/83 11/2008
COMERCIAL 1.0492.0058.001-7 48 Meses
300 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 10
CARBOLIM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0058.002-5 48 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
CARBOLIM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0058.003-3 48 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 50
CARBOLIM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA 1.00974-4 VALPROATO DE SÓDIO - PORT. 344/98 LISTA C1 ANTICONVULSIVANTES EPILENIL 25991.010367/79 02/2005
COMERCIAL 1.0974.0046.002-3 24 Meses
250 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.003-1 24 Meses
250 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 100
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.004-1 24 Meses
300 MG COM REV CT FR VD AMB X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.005-8 24 Meses
300 MG COM REV CT FR VD AMB X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.006-6 24 Meses
300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.007-4 24 Meses
300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.008-2 24 Meses
300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.009-0 24 Meses
300 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.010-4 24 Meses
576 MG COM REV CT FR VD AMB X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.011-2 24 Meses
576 MG COM REV CT FR VD AMB X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.012-0 24 Meses
576 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.013-9 24 Meses
576 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.014-7 24 Meses
576 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.015-5 24 Meses
576 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00298-1 OXCARBAZEPINA - ( PORT 344/98 LISTA C1) ANTICONVULSIVANTES LEPTARD 25000.018191/97-10 01/2008
COMERCIAL 1.0298.0217.001-7 36 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 20
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.002-5 36 Meses
300 MG COM CT 2 BL AL X PVC X 10
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.003-3 36 Meses
600 MG COM CT FR VD AMB X 20
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.004-1 36 Meses
600 MG COM CT 4 BL AL X PVC X 5
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.005-1 36 Meses
6 PCC SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.006-8 36 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 20
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE VERAPAMIL
VASODILATADORES
CORDILAT 25001.003037/83 02/2008
COMERCIAL 1.0298.0055.005-1 24 Meses
40 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.008-4 24 Meses
40 MG DRG CT FR VD AMB X 200 (EMB HOSP)
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.013-0 24 Meses
80 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.016-5 24 Meses
80 MG DRG CT FR VD AMB X 200 (EMB HOSP)
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.021-1 24 Meses
120 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.024-6 24 Meses
120 MG DRG CT FR VD AMB X 200 (EMB HOSP) CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.028-9 24 Meses
80 MG COM REV CT FR VD AMB X 200 EMB HOSP
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.029-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.030-0 24 Meses
80 MG COM REV CT 02 BL AL PLAS INC X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.031-9 24 Meses
80 MG COM REV CT CX 20 BL AL PLAS INC X 10 EMB HOSP
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1 ANTIDEPRESSIVOS NEUROLITHIUM 25001.006826/85 10/2008
COMERCIAL 1.0298.0079.001-8 36 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 50
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0079.002-6 36 Meses
300 MG COM CX 5 BL AL PLAS INC X 10
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0079.003-4 36 Meses
300 MG COM CX 20 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0079.004-2 36 Meses
300 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTIDEPRESSIVOS
NEUROLITHIUM 25001.006826/85 10/2008
COMERCIAL 1.0298.0079.005-0 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CX C/ 05 BL AL PLAST INC X 10 NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1 ANTIDEPRESSIVOS NEUROLITHIUM 25001.006826/85 10/2008
COMERCIAL 1.0298.0079.006-9 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CX C/ 20 BL AL PLAST INC X 10 NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRETINOÍNA - (PORT. 344/98 LISTA C 2) PRODUTOS ANTI-ACNE ACNIL 25351.016946/2003-90 08/2008
COMERCIAL 1.0298.0329.001-6 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.002-4 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.003-2 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 10 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.004-0 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.005-9 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.006-7 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 10 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNDACAO PARA O REMEDIO POPULAR-FURP 1.01039-1 CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98 LISTA C 1) ANTICONVULSIVANTES FURP -CARBAMAZEPINA 25001.005726/86 10/2008
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.001-0 24 Meses 200 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.002-9 24 Meses 200 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 ( EMB HOSP) FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.003-7 24 Meses 200 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.004-5 24 Meses 200 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
FURP-AMINOFILINA 25991.011640/77 05/2007
INSTITUCIONAL 1.1039.0001.001-7 24 Meses 100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.) FURP-AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0001.004-1 24 Meses 100 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB. HOSP.) FURP-AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0001.005-1 24 Meses 100 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP.) FURP-AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATORIO DUCTO INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00294-5 CLORIDRATO DE VERAPAMIL ANTI-HIPERTENSIVOS VERAMIL 25000.019723/94-11 10/2005
COMERCIAL 1.0294.0101.001-9 24 Meses
80 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
VERAMIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0294.0101.002-7 24 Meses
80 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 10
VERAMIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
CARDIONIL 25000.035301/96-73 06/2005
COMERCIAL 1.0294.0094.001-2 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24
CARDIONIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0294.0094.002-0 24 Meses
0,25 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 24
CARDIONIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00465-6 AMINOFILINA BRONCODILATADORES ASMAPEN 25000.006791/96-09 05/2006
COMERCIAL 1.0465.0124.001-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.002-4 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.004-0 24 Meses
100 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB. HOSP.) ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.005-9 24 Meses
200 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP.) ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.006-7 24 Meses
200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
NEODIGOXIN 25000.008732/96-11 10/2002
COMERCIAL 1.0465.0200.001-9 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24
NEODIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0200.002-7 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
NEODIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0200.003-5 24 Meses
0,25 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 24 ( EMB HOSP) NEODIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEIZLER COMÉRCIO INTERNACIONAL S.A 1.02361-9 CLOZAPINA - PORT. 344/98 LT C1 NEUROLEPTICOS ZOLAPIN 25000.009830/99-18 02/2005
COMERCIAL 1.2361.0039.001-2 36 Meses
25 MG COM CT 3 BL AL PLAS X 10
ZOLAPIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2361.0039.002-0 36 Meses
100 MG COM CT 3 BL AL PLAS X 10
ZOLAPIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 CLORIDRATO DE VERAPAMIL ANTIARRITMICOS MULTICOR 25000.002411/99-29 10/2009
COMERCIAL 1.1819.0016.001-0 36 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
TEOFILINA
BRONCODILATADORES
TALOFILINA 25001.021392/84 01/2005
COMERCIAL 1.0068.0023.003-1 36 Meses
100 MG CAP GEL RET CT 2 BL AL PLAS INC X 10 TALOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0068.0023.004-8 36 Meses
200 MG CAP GEL RET CT 2 BL AL PLAS INC X 10 TALOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0068.0023.005-6 36 Meses
300 MG CAP GEL RET CT 2 BL AL PLAS INC X 10 TALOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.04107-5 DOBESILATO DE CÁLCIO GLICOSIDEOS CARDIACOS DIGOX 25000.023660/99-11 02/2005
1.4107.0003.001-6 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
DIGOX
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
1.4107.0003.002-4 24 Meses
0,25 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 20
DIGOX
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00020-8 ISOTRETINOÍNA - (PORT. 344/98 LISTA C 2) PRODUTOS ANTI-ACNE LURANTAL 25351.040240/01-42 10/2007
COMERCIAL 1.0020.0094.001-3 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.002-1 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.003-1 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.004-8 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 6 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.005-6 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 9 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.006-4 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.007-2 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.008-0 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.009-9 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 6 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.010-2 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 9 BL AL PLAS INC X 10 LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A 1.00497-7 DIGOXINA ANTIARRITMICOS UNI - DIGOXIN 25000.001157/90-12 03/2006
COMERCIAL 1.0497.0209.001-6 24 Meses
0,25 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 12
UNI - DIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VARFARINA SÓDICA
ANTICOAGULANTES
WARFARIN 25000.009176/94 04/2006
COMERCIAL 1.0497.0210.001-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
WARFARIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTICONVULSIVANTES
UNI-CARBAMAZ 25000.014921/94-06 10/2005
COMERCIAL 1.0497.0172.001-6 36 Meses
200 MG COM LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 20 UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98 LISTA C 1) ANTICONVULSIVANTES UNI-CARBAMAZ 25000.014921/94-06 10/2005
COMERCIAL 1.0497.0172.002-4 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0172.003-2 36 Meses
400 MG COM LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 20 UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0172.004-0 24 Meses
2 PCC SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXCARBAZEPINA - ( PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
OXCARB 25000.018965/98-49 04/2007
COMERCIAL 1.0497.1213.001-0 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.002-9 24 Meses
300 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.003-7 24 Meses
300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.004-5 24 Meses
600 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.005-3 24 Meses
600 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.006-1 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.007-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.008-8 24 Meses
150 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.009-6 24 Meses
150 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.010-1 24 Meses
150 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.011-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.012-6 24 Meses
300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.013-4 24 Meses
300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.014-2 24 Meses
300 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.015-0 24 Meses
600 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.016-9 24 Meses
600 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.017-7 24 Meses
600 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.018-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.019-3 24 Meses
6 PCC SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CLINDAMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CLINDABIOTIC 25000.031721/96-17 12/2006
COMERCIAL 1.0497.0250.006-0 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 8 CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.007-9 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10 CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.008-7 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.009-5 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 8 CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.010-9 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10 CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.011-7 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNDACAO EZEQUIEL DIAS 1.01209-9
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98 LISTA C 1) ANTICONVULSIVANTES FUNED - CARBAMAZEPINA 25000.001029/99-71 02/2005
INSTITUCIONAL 1.1209.0116.001-2 24 Meses 200 MG COM CX 200 ENV KRAFT POLIET X 10 FUNED-CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1209.0116.002-0 24 Meses 200 MG COM CX 200 BL AL PLAS INC X 10 FUNED-CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENITOÍNA - (PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
FUNED - FENITOÍNA 25000.005898/86 12/2001
COMERCIAL 1.1209.0023.001-7 36 Meses
100 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) FUNED FENITOÍNA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
AMINOFILINA 25000.006720/85 12/2006
INSTITUCIONAL 1.1209.0025.002-6 36 Meses 100 MG COM CX 50 BL AL PLAS AMB X 10 AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
FUNED DIGOXINA 25000.028103/97 04/2003
INSTITUCIONAL 1.1209.0085.001-5 36 Meses
0,25 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) FUNED DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUN DAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
DIGOXINA
ANTIARRITMICOS
FAR-MANGUINHOS DIGOXINA 25000.000941/98-61 04/2008
INSTITUCIONAL 1.1063.0042.001-4 24 Meses
0,25 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 10
FAR-MANGUINHOS DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0042.002-2 24 Meses
0,25 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 20
FAR-MANGUINHOS DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98 LISTA C 1) ANTICONVULSIVANTES FAR-MANGUINHOS-CARBAMAZEPINA 25351.000796/01-14 04/2006
INSTITUCIONAL 1.1063.0083.001-8 24 Meses 200 MG COM CT 20 BL AL PLAS AMB X 10
FAR- MANG.CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOSPORINA
AGENTE IMUNOSUPRESSOR
FAR - MANGUINHOS CICLOSPORINA 25351.036503/01-46 11/2009
INSTITUCIONAL 1.1063.0107.001-7 24 Meses
25 MG CAP GEL MOLE CT 50 BL AL PLAS AMB X 5 FAR-MANGUINHOS CICLOSPORINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0107.002-5 24 Meses 50 MG CAP GEL MOLE CT 50 BL AL PLAS AMB X 5 FAR-MANGUINHOS CICLOSPORINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0107.003-3 24 Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT 50 BL AL PLAS AMB X 5 FAR-MANGUINHOS CICLOSPORINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL 1.01050-8 CLOZAPINA - PORT. 344/98 LT C1 NEUROLEPTICOS LIFALCLOZAPINA 25351.010594/2003-69 01/2009
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.001-1 24 Meses
25 MG COM CX 10 BL AL PLAS INC X 10
LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.002-1 24 Meses
25 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10
LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.003-8 24 Meses 100 MG COM CX 30 BL AL PLAS INC X 10 LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.004-6 24 Meses 100 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO DO EXERCITO 1.01208-5 CLINDAMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LQFE - CLINDAMICINA 25000.037045/99-29 08/2005
1.1208.0062.001-8 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV KRAFT X 10 LQFE - CLINDAMICINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
LQFE - AMINOFILINA 25000.039200/96-16 12/2002
1.1208.0018.002-6 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10
LQFE - AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA 1.01233-0 AMINOFILINA BRONCODILATADORES LAQFA - AMINOFILINA 25000.011161/89-82 07/2006
1.1233.0013.001-6 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL X 10
LAQFA - AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
LAQFA - DIGOXINA 25000.011190/94-48 09/2006
1.1233.0020.001-4 36 Meses
0,25 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10
LAQFA - DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE 1.00183-1 AMINOFILINA BRONCODILATADORES LAFEPE - AMINOFILINA 25019.000149/38-65 05/2006
COMERCIAL 1.0183.0020.002-1 24 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP)
LAFEPE- AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98 LISTA C 1) ANTICONVULSIVANTES LAFEPE - CARBAMAZEPINA 25351.004036/01-12 01/2007
INSTITUCIONAL 1.0183.0127.001-3 24 Meses 200 MG COM CX 20 ENV KRAFT X 10
LAFEPE- CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MINISTÉRIO DA MARINHA - LABORTÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 AMINOFILINA BRONCODILATADORES LFM - AMINOFILINA 25000.011764/96-77 06/2006
1.2625.0012.001-1 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV KRAFT X 10
LFM - AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98 LISTA C 1) ANTICONVULSIVANTES LFM - CARBAMAZEPINA 25000.012247/98-22 03/2004
INSTITUCIONAL 1.2625.0071.001-3 36 Meses 200 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
ANTIARRITMICOS
LFM - DIGOXINA 25000.039189/96-77 05/2002
1.2625.0042.001-5 36 Meses
0,25 MG COM CT 50 ENV X 10
LFM- DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Saúdo a todos !
Encaminho para ciência e as providências que cabem à cada instituição assistencial o alerta abaixo.
Brasília, 7 de dezembro de 2004 - 9h25
Cancelados registros de 130 medicamentos similares
Está cancelado o registro de 130 medicamentos similares de alto risco sanitário. Nesses medicamentos, elaborados à base de 21 fármacos, a dose necessária para produzir os efeitos desejados está muito próxima da dose tóxica.
A relação de medicamentos incluídos na Resolução - RDC nº 304, de 6 de dezembro de 2004, traz um anticoagulante, um agente imunossupressor - usado após transplantes - e medicamentos para tratamento de epilepsia, distúrbios psiquiátricos, problemas cardíacos, hipertensão e asma.
Os registros desses similares foram cancelados e a fabricação e distribuição proibidas porque os laboratórios fabricantes não apresentaram à Anvisa, até o dia primeiro de dezembro deste ano, os testes de biodisponibilidade relativa. O prazo havia sido estabelecido pela Resolução - RDC nº 134, de 29 de maio de 2003.
O teste de biodisponibilidade relativa é realizado em seres humanos e demonstra em qual quantidade e em quanto tempo, depois de administrado, um princípio ativo atinge a corrente sanguínea, em relação ao produto de referência do qual é cópia.
De acordo com a Anvisa, cabe ao detentor do registro promover o recolhimento dos produtos nos estabelecimentos comerciais ou de saúde. Para isso, deve protocolar na Agência, no prazo máximo de 30 dias, o plano de recolhimento.
A não apresentação do plano implicará a interdição cautelar do medicamento em todos os locais onde sejam encontrados.
Já com a Resolução - RDC nº 303, de 6 de dezembro de 2004, a Anvisa suspende a fabricação de 30 medicamentos similares de alto risco, à base dos mesmos 21 fármacos. São produtos fabricados por laboratórios que cumpriram parcialmente o previsto na Resolução - RDC 134/03 e que têm, a partir de agora, o prazo máximo de 365 dias para apresentar os resultados dos estudos de biodisponibilidade relativa. Aqueles produtos que não tiverem comprovada a bioequivalência, após análise dos resultados pela Anvisa, terão o registro cancelado e serão recolhidos.
Até 2009 todos os similares que estão no mercado serão submetidos, em centros habilitados/credenciados pela Agência, ao teste de equivalência farmacêutica. Esse teste, realizado em laboratório, serve para comprovar se a cópia tem o mesmo princípio ativo, na mesma dosagem e forma farmacêutica (comprimido, ampola, cápsula, creme etc.) do medicamento de referência. Até 2014, todos os similares terão passado também pelo teste de biodisponibilidade relativa.
Depois do grupo de similares de alto risco, será a vez dos similares de risco médio (sob prescrição médica) fazerem o teste de biodisponibilidade relativa, quando da renovação do registro, válido por cinco anos. Na primeira renovação, serão submetidos ao teste os antibióticos, antineoplásicos (para câncer) e anti-retrovirais; na segunda renovação, os demais medicamentos.
Existem hoje em comercialização no país 18 mil apresentações de medicamentos, incluindo os de referência, genéricos, similares e os produtos patenteados. Desse total, 70% são similares: há no mercado 12.700 apresentações de 4.230 produtos.
Veja Tabela de Princípio Ativo
Princípio Ativo Forma Farmacêutica Medicamentos de Referência
Ácido Valpróico Cápsulas Depakene
Aminofilina Comprimidos Aminofilina
Carbamazepina Comprimidos e Susp. Oral Tegretol
Ciclosporina Cápsulas Sandimun
Clindamicina Cápsulas Dalacin C
Clonidina Comprimidos Atensina
Clozapina Comprimidos Leponex
Digoxina Comprimidos Digoxina
Disopiramida Comprimidos Dicorantil
Fenitoína Comprimidos, Cápsulas e Suspensão Oral Hidantal
Lítio Comprimidos Carbolitium
Isotretinoína Cápsulas Roacutan
Minoxidil Comprimidos Loniten
Oxcarbazepina Comprimidos e Susp.Oral Trileptal
Prazosin Cápsulas Minipress
Primidona Comprimidos e Susp. Oral Epidona
Procainamida Comprimidos Procamide
Quinidina Comprimidos Quinidine
Teofilina Cápsulas Teolong
Verapamil Comprimidos Dilacoron
Warfarina Comprimidos Marevan
As Informações são da Agência Saúde
Assessoria de Imprensa da Anvisa
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O conteúdo das mensagens é de inteira responsabilidade do autor do e-mail.
Doenças emergentes, alertas sanitários Anvisa - Proibição de produtos para supostos fins terapêuticos
Anvisa proíbe publicidade de produtos para supostos fins terapêuticos
A Anvisa proibiu a propaganda dos produtos Instant Termo Gel, Instant Celulite Eraser, Ereto, Instant Hair Woman, Seddution for Man, Seddution for Woman, Instant Hair, Instant Fat Burner e Ultimate Night System.
Com alegações de propriedades terapêuticas e/ou medicinais, esses itens não possuem registro na Agência e, portanto, não podem ser anunciados em nenhum veículo de comunicação, incluindo a internet.
A medida foi tomada pela Anvisa como resposta a várias denúncias de consumidores insatisfeitos, encaminhadas por e-mail. Os veículos que desrespeitarem a resolução serão autuados e podem sofrer penas como multas, que variam de R$ 2 mil a R$1,5 milhão, até retificação das mensagens.
A suspensão acontecerá durante
[ + ] Exibir tudo
o tempo necessário para realização de análises e outras providências requeridas. O fato de não possuírem registro configura risco à saúde da população, uma vez que os produtos não têm sua eficácia comprovada e tampouco se conhecem os possíveis efeitos nocivos de sua utilização.
As Informações são da Agência Saúde
Assessoria de Imprensa da Anvisa
fonte: Anvisa.gov.br 03/12/04
PAULO ROBERTO REBELLO
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Material bilbiográfico e educativo Material bibliográfico - Esterilização
Amigos!!!
Alguém poderia mandar-me um texto falando sobre esterilização por panela de pressão?
Eu preciso para compor um trabalho de CIH.
Eu gostaria de tê-lo de forma bem didática para compor com outro texto de plasma de peróxido de hidrogênio.
Hamilton:.
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Material bilbiográfico e educativo Material educativo - Educação a Distância
SAÚDO A TODOS !!!
Eu sei que o artigo que envio abaixo não é objeto do nosso site entretanto como rolou aqui um "debate" interessante a respeito do Ensino à Distância creio ser interessante que leiam e reflitam.
Esse tb pode ser uma homenagem a quem se dedica a esta modalidade educacional como o povo do EAD-FIOCRUZ, ao povo do NUTES/UFRJ que pesquisa sobre o assunto, ao pessoal da UFSC que não conheço mas sei dos avanços, e por aí vai....Tb vai para quem acredita e fez os cursos à distância e viu que, na relidade, trata-se de uma troca ...uma troca de experiências onde derrubamos o mito da relação "dominador-dominado" por conta da acumulação de conhecimento pois quem acumula
[ + ] Exibir tudo
para dominar está perdido..mais dia, menos dia , cai do cavalo....
Leiam nem que seja por curiosidade .
Cordiais saudações a todos.
Paulo Roberto Rebello
SES/RJ
VISA/EAD-ENSP/FIOCRUZ
Folha Online, 02/12/2004 - São Paulo SP
Universidade de EAD na Espanha atende mais de 200 mil alunos
Camila Marques da Folha Online, no Rio
No Brasil, a educação a distância (EAD) ainda dá seus primeiros passos no ensino superior de graduação, afinal, são pouco mais de cinco anos de funcionamento. Hoje, são autorizados pelo MEC (Ministério da Educação) 51 cursos, ministrados por 33 instituições e atingindo 60 mil pessoas, segundo dados do Inep (Instituto Nacional de Pesquisas Educacionais Anísio Teixeira). Na Espanha, porém, há 35 anos existe uma universidade pública exclusivamente voltada para o ensino não presencial: a Universidade Nacional de Educação a Distância da Espanha (Uned). O professor Jésus Martín Cordero, que esteve por 18 anos na Uned e hoje trabalha no Brasil, para o ministério da Educação da Espanha, foi o primeiro painelista a falar nesta quinta-feira, segundo dia do 1º Congresso Internacional de Educação a Distância e o 3º Congresso Brasileiro de Ensino Superior a Distância, que ocorre até sexta-feira no Rio de Janeiro. A Uned/Espanha foi fundada em 1973 e, atualmente,
conta com 200 mil alunos --140 mil em cursos de graduação e os demais em especialização, pós-graduação, mestrado e doutorado. São ofertados 177 cursos (4 a 5 anos de duração) em diversas áreas, da licenciatura (formação de professores em matemática, física, biologia, etc.) à psicologia, direito e administração de empresas. No corpo docente, a Uned tem 1.200 professores com dedicação exclusiva à universidade, além de mais 4.000 tutores e mais 1.200 administradores. Apesar de ser de caráter público, a Uned cobra mensalidades, já que na Espanha apenas o ensino obrigatório deve ser gratuito. Assim, 75% do orçamento da instituição é proveniente de captações próprias, enquanto os outros 25% vêm do Estado. "No país, somos nada menos do que a sétima instituição no ranking da produção científica. É a prova de que é sim possível fazer educação a distância de qualidade no ensino superior", afirma Cordero. E, segundo ele, tudo isso com a EAD seguindo exatamente a mesma legislação das presenciais, não havendo qualquer distinção nos diplomas emitidos, por exemplo. Problemas - Apesar de listar os sucessos, Cordero diz que em 31 anos de existência também foi possível identificar, com clareza, problemas "sérios". Ele cita dois como os mais importantes: o monopólio da Uned na modalidade na Espanha e o transporte de modelos de ensino do sistema presencial para o não presencial. "Na Espanha, praticamente só nós [Uned] ofertamos cursos a distância. E isso gera vícios, falta e flexibilização para mudanças", afirma Cordero. Justamente esse monopólio é o responsável por um alto índice de evasão. "Se o aluno gostou, ótimo. Se não gostou, não tem para onde ir, como ocorre no ensino tradicional. E a Uned não se preocupou com essa evasão", afirma. O outro problema identificado pelo professor espanhol foi a reprodução de modelos de gestão. "Quando se dirige um curso de EAD, não se pode usar as mesmas regras do presencial. O aluno não pode ir todo dia à secretaria, não tem todos os dias de dedicação. Uma organização e planejamento detalhado é fundamental na EAD. A resposta aos problemas precisa ser ágil", diz. Por fim, Cordero cita a virtualização tardia. "O uso na Internet e das novas tecnologias, em maior ou menos escala, está presente em todas as disciplinas. Mas isso demorou para ocorrer, porque a Uned é uma estrutura muito grande e apresentou resistência a mudanças. Com a Internet, os grupos de estudo, antes com 300 pessoas, que usavam cartas e apostilas, teve que passar para um sexto disso", explica.
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Infecção pelo HIV/AIDS HIV/AIDS - Pesquisas em serem humanos
Saúdo a todos !
Estou encaminhando , abaixo, matéria de jornal , conviando todos para uma reflexão profunda.
Paulo Roberto Rebello - médico
SES/RJ
VISA-EAD/ENSP-FIOCRUZ
Glaxo defende testes com remédios anti-Aids em crianças órfãs e de abrigos
Reuters
LONDRES - A gigante farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK) defendeu nesta terça-feira a realização de testes de remédios contra o vírus da Aids em crianças que vivem em abrigos e em entidades assistenciais, justificando que os estudos clínicos com crianças são legais e nada incomuns.
Um documentário da rede BBC intitulado "Guinea Pig Kids" ("Cobaias Crianças "), programado para ser exibido nesta terça-feira, retoma as críticas contra as pesquisas financiadas pela empresa no Centro Infantil Incarnation, uma entidade assistencial de Nova York,
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nos EUA, especializada em cuidar crianças portadoras do HIV.
Jornais britânicos já haviam mostrado em reportagens a utilização de crianças pobres em testes de novos medicamentos contra a Aids.
Michael Weinstein, presidente da Aids Healthcare Foundation, um grupo americano que costuma criticar a GSK, disse em um comunicado que a empresa estava "sendo acusada de explorar uma de nossas populações mais vulneráveis".
A empresa, que é a maior fabricante de remédios contra HIV/Aids, respondeu que as agências regulatórias incentivam indústrias a conduzir testes pediátricos para que os medicamentos possam ser prescritos adequadamente para crianças.
"Os testes clínicos envolvendo crianças e órfãos são portanto legais, e não incomuns", disse a empresa, em um comunicado.
A GSK acrescentou que forneceu medicamentos para quatro testes realizados pelo Grupo de Testes Clínicos em Aids Pediátrica (PACTG), além de dar remédios e recursos para um quinto ensaio pediátrico envolvendo o Centro Médico Columbia.
"O PACTG projeta e implementa os estudos. Empresas como a GSK decidem e vão fornecer medicamentos, recursos ou se não vão participar, com base numa análise do projeto do teste - mas a aprovação final, o controle e a execução do estudo são de responsabilidade do PACTG", afirmou a empresa no comunicado.
"Isso é adequado, desde que os testes sejam conduzidos sob os padrões mais estritos e de acordo com as várias leis federais e estaduais e regulamentações sobre a autoridade legal no caso de menores."
http://oglobo.globo.com/online/ciencia/147263226.asp
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Hepatites virais Hepatite C - Interferon peguilado
Material recebido em 28/11/2004.
Estou repassando por achar digno de discussão pelo grupo.
Saudações,
Alexei.
e-mail: hepato@hepato.com
Internet: www.hepato.com
Exm° Sr. Ministro da saúde
Dr. Humberto Costa
CRÔNICA DE UMA MORTE ANUNCIADA - DENUNCIA
Estarrecedor o seminário, com participação de integrantes do ministério da saúde, que aconteceu em Alagoas. Veja o que falou um assessor do ministério:
O GOVERNO CONCLUIU QUE A HCV E UMA DOENÇA QUE LEVA ANOS PARA AVANÇAR E QUE NÃO ADIANTA AVISAR OU NOTIFICAR A POPULAÇÃO SOBRE A EXISTÊNCIA DA DOENÇA OU SEQUER FAZER CAMPANHA SOBRE A CURA OU PERIGO DA DOENÇA,POIS ISTO SÓ GERARIA PÂNICO NUMA DOENÇA QUE NÃO E GRAVE E QUE NA REALIDADE TODOS PODEM CONVIVER SEM
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PROBLEMAS.
QUE PORTANTO O GOVERNO NÃO FARÁ CAMPANHA ALGUMA, EXISTINDO DOENÇAS MAIS GRAVES A SEREM
NOTIFICADAS"
Esta declaração foi dada pelo Dr. Guilherme Sander, no seminário sobre o PROGRAMA DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAÇÃO EM CARÁTER EXCEPCIONAL E O PODER JUDICIÁRIO realizado na cidade
de Maceió - AL em 23 de novembro, no qual estava presente o Dr. Luiz Carlos Bueno - Secretario de Ciência e Tecnologia e Insumos Estratégicos do ministério da saúde, devidamente acompanhado de seus assessores no ministério, Dr. Guilherme Sander e Dra. Cristiane Gabriela
Gouveia.
O objetivo do evento era reunir promotores e juizes para os coagir a não conceder mais liminares em relação ao tratamento da hepatite C com o Interferon Peguilado. Afortunadamente o judiciário, ciente da sua independência e seu respeito a Constituição não compareceu ao evento.
Falando o representante do governo estadual, Dr. Deraldo Lima De Souza, diretor da farmácia do estado de Alagoas, acusou os juizes de não entenderem de medicina, assim, estariam errados ao deferir os pedidos, pois estão movidos só pela compaixão.
Acusou ainda os médicos que não estão seguindo o preconizado na portaria 863/2002, insinuando ainda que os profissionais
são comprados pelos laboratórios fabricantes dos medicamentos. Informou que por culpa dos portadores de hepatite C pacientes pobres não estão recebendo medicamentos para suas doenças.
A coordenadora do Grupo Solidários de Apoio a Portadores de Hepatite C, de Alagoas, Sra,Regina Tartuce, rebateu imediatamente os argumentos, alegando de forma enérgica que a situação atualmente existente não pode ser creditada aos usuários e que a maior parcela de culpa cabe ao SUS e a SES que não fazem sua parte a contento, com a necessária competência.
O Secretario de Ciência e Tecnologia, Dr. Luiz Carlos Bueno tentou explicar sobre as formas atuais de repasse de verbas informando que se pretende centralizar compras em Brasília ou realizar um registro de preços anual a nível federal.
Curiosamente o governo do estado informou que preferia continuar com a responsabilidade pela compra e que seria preferível receber as verbas antecipadamente.
Quando uma paciente perguntou por que o governo não fornece o medicamento Ribaviria, conforme indicação médica para prevenir o avanço da cirroses, aconteceu a desastrada intervenção do Dr. Guilherme Sander, respondendo que a Ribavirina causa risco de câncer e leucemia entre outros efeitos graves, que não existia comprovação que ela fizesse qualquer efeito não existindo provas sobre a eficácia deste medicamento.
A continuação, aparentemente em nome do ministério da saúde, fez a aterrorizante afirmação que destacamos em caixa alta na abertura do presente oficio, a qual pode ser entendida como uma política de governo, já que foi feita por um assessor do secretario de Ciência e Tecnologia, o qual se encontrava presente e não a desmentiu.
Assim, Senhor Ministro, conhecendo vossa atuação, acredito desconhecer os fatos que estão acontecendo nos corredores de vosso ministério. Servindo o presente para o alertar e solicitar que tome as medidas corretivas que achar necessárias. Não podemos ignorar que os fatos atingem as seguintes leis:
1 - É crime tentar influir em decisões do judiciário, para que este desrespeite os preceitos legais em função de interesses de qualquer espécie é considerado crime;
2 - É crime omitir informações ou assistência médica, tendo conhecimento dos fatos, conforme declaração em destaque, sendo este um crime previsto na legislação, no Artigo 132 do Código Penal, que condena quem "EXPOR A VIDA OU A SAÚDE DE OUTREM A PERIGO IMINENTE";
3 - A reunião de três ou mais pessoas para infringir qualquer um dos dispositivos acima constitui associação ilícita, o que aumenta as penas previstas.
Em vez de medidas absurdas como as apresentadas no seminário, deveria o governo seguir o exemplo da redução de preços obtidas nos medicamentos para AIDS, convocando os fabricantes e discutindo soberanamente, em nome do país, um preço justo e ao alcance do Brasil.
Ocultar da população a epidemia de hepatite C poderá provocar até um milhão de casos de cirroses nos próximos quinze anos. Ficar omisso, sabendo das conseqüências dessa omissão e um crime imperdoável, e quem participar disto estará sendo conivente com um verdadeiro genocídio contra o povo brasileiro.
Informamos também que estamos enviando copia da presente a todos os associados do Grupo Otimismo, e também, ao Ministério Publico Federal e ao Tribunal de Contas da União, para que, dentro dos procedimentos que se encontram em andamento nestes órgãos fiscalizadores, seja
investigada a situação ora relatada, já que a mesma infringe uma serie de dispositivos legais em vigor no país.
Contando com vossa pronta intervenção,
Cordialmente,
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo de Apoio a Portadores de Hepatite C
Com Copia:
Dr. Daniel de Alcântara Prazeres - Procurador da Republica - MPF-RJ
Dr. Fabio Mafra - Auditor do Tribunal de Contas da União
Dr. Paulo Gomes Gonçalves - Auditor do Tribunal de Contas da União
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Biotecnologia, OGM Comissão Técnica Nacional de Biossegurança
O Dia 01 Dez 04
Papai Noel transgênico...
Após a trapalhada de liberar o algodão transgênico sem consulta pública - o que anulou a decisão - a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança tem nova enrascada: a Associação Brasileira de Sementes pressiona por reunião extraordinária dia 24, um mês após a atrasada publicação no Diário Oficial.
Sacramentaria o decidido, que o ministério do Meio Ambiente vetou.
...Ou Medida Provisória?
Como aprovou dividida e sem base técnica, a CTNBio pode não se reunir ou mudar de opinião, abrindo caminho para uma MP igual à da soja.
Fonte: Coluna do Cláudio Humberto 01/12/2004
Mensagem enviada pelo colega Silvio Valle
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