Funcionamento de Serviços que utam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC)

RESOLUÇÃO ANVISA Nº 978, DE 6 de junho DE 2025

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-anvisa-n-978-de-6-de-junho-de-2025-635044217

Equipe Riscobiologico.org

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"Anvisa esclarece dúvidas sobre serviços que realizam exames de análises clínicas
A Anvisa divulgou, em 27/8, um documento com perguntas e respostas sobre as novas regras para os serviços que fazem exames de análises clínicas (EACs), como exames de sangue, urina etc.
A 1ª edição do documento de Perguntas & Respostas esclarece as principais dúvidas sobre a RDC 978/2025 (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude/perguntas-e-respostas/p-r__978_2025_1a-versao-revisada_portal_27ago2025.pdf/view), que entrou em vigor no dia 10 de junho. O objetivo é facilitar a aplicação correta das novas regras, tanto pelos órgãos de vigilância sanitária quanto pelo setor regulado (como laboratórios, clínicas, farmácias e consultórios).
O documento deve ser atualizado sempre que surgirem novas dúvidas ou quando as regras forem ajustadas. Esta primeira versão inclusive já contém as mudanças feitas pela
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